主页 > 专题 > 中国食品安全问题
“巴拿马药品中毒事件”调查结果


2007/05/31

  2006 年发生在巴拿马的药品中毒事件,引起中国政府高度重视。 2006 年 10 月,美国食品药品局( FDA )受巴拿马政府的委托致函中国国家食品药品监管局,请求协助调查导致此次事件的原因。接到请求后,中国政府就开始了相关的调查工作,并将调查结果通报给了美国 FDA 。

  近期,国外媒体又开始对此事进行报道。为了进一步查清事实,中国政府责成有关部门再次进行调查,并于 5 月 10 日 成立了由国家质检总局、海关总署、食品药品监管局组成的联合调查组,分别于 5 月 11 日 、 23 日两次到江苏对涉及到的江苏省泰兴市甘油厂的生产和内销环节进行了调查、取证,并多次对北京中服嘉远贸易公司(国内供货方,简称中服公司)贸易及出口环节进行了调查取证。经过详细调查、核实,事件的过程和结果已经查清。

  (一)“ TD 甘油”在中国生产并最终被销售到巴拿马,实际上由相对独立的两个贸易过程组成。

  第一,“ TD 甘油”由中国至西班牙贸易过程 。 2003 年 7 月至 8 月,经中服公司和西班牙公司协商确认,将一批 11349 公斤 的“ TD 甘油”经上海港运往西班牙巴塞罗那,销售给西班牙 RASFER 公司。 第二,“ TD 甘油”由西班牙至巴拿马贸易过程。 最近,经西班牙 RASFER 公司确认,该批货物已于 2003 年,由西班牙 RASFER 公司销售给巴拿马美迪康公司。

  调查证据显示,中方企业在与西班牙的贸易过程中存在两个问题:一是使用容易造成混淆的“ TD 甘油”的产品名称,未告知贸易方其产品实际成份,易让购买者认为产品即为甘油;二是使用与货物不相符的包装唛头 , 即 GLICERINE( 甘油 ) 。但是,中服公司申明了该产品不符合中国药典,这就说明,该产品不能用于药品生产。同时,中服公司还在提供的质量分析单上,明确列明产品的有效期为一年。这些申明 , 得到了西班 RASFER 公司的确认。

  需要说明的是,中服公司将货物销售给西班牙后,贸易过程已经完结,西班牙方面对此无异议。中服公司不了解西班牙公司要将货物销往第三方的情况。

  (二)巴拿马公司的两个行为直接导致中毒事件的发生。

  从美国 FDA 提供的有关证据和巴拿马官方发布的公告显示,该批货物在由西班牙销售给巴拿马后,巴拿马商人采取的两个行为,直接导致中毒事件的发生:第一,更改产品适用范围。把中服公司申明的不符合中国药典的“ TD 甘油”改为符合美国药典( USP )的“纯甘油”,造成产品被用作药品辅料。第二,更改保质期限。在向巴拿马社保局实验室(药厂)销售时,将中服公司申明的保质期为 1 年改为 4 年。在巴拿马药厂使用这些辅料“ TD 甘油”时,它已过期2年。

  对于中方相关企业存在的贸易行为不规范的问题,有关部门正在处理中。

<推荐给朋友>
 
     <打印>